Vill du vara med i en läkemedelsstudie vid Studieenheten
Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge?
Vi söker friska personer, 18–60 år, till en klinisk studie med ett vaccin mot Krim-Kongo
blödarfebervirus (Crimean Congo Hemorrhagic Fever - CCHF) under utveckling. Detta är första
gången som vaccinet administreras i människa. Syftet med studien är att undersöka vaccinets
säkerhet och effektivitet i form av uppmätt immunrespons. Det finns hittills inga vaccin mot
Krim-Kongo blödarfebervirus som är godkända av läkemedelsmyndigheter i Europa/USA.
Förhoppningen är att detta DNA-vaccin (som ges med en teknik kallad in vivo elektroporering) ska
kunna ha effekt mot CCHF.
Kriterier för deltagande:
• Ålder 18-60 år
• Allmänt frisk
• Ej ha fått annat vaccin de senaste 2 veckorna eller planera annan vaccinering inom
3 månader efter vaccination i studien
• BMI (body mass index) 20-30 kg/m2
• Ej ha tagit immunsupprimerande läkemedel t.ex. kortison de senaste 3 månaderna
• Ej deltagit i en annan läkemedelsstudie de senaste 4 veckorna
• Deltagare i fertil ålder måste använda godkända preventivmedel under pågående
studie och i 3 mån efter avslutad studie
Studien består av totalt 8 besök på vår forskningsenhet. En hälsokontroll där vi tar
blodprover och säkerställer med olika undersökningar att du passar för studien kommer att ske
först. Vaccinet ges vid tre tillfällen, där studiedeltagare följs upp i 3 månader efter den
sista vaccindosen. Vid första vaccinationsbesöket behöver du stanna på forskningsavdelningen i 4
timmar efter att du fått vaccinet. Vid uppföljningsbesök kontrolleras du för biverkningar och
blodprover tas.
Du får ekonomisk ersättning för ditt deltagande.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig
och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i
enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR)
Vill du vara med i en läkemedelsstudie vid Studieenheten
Karolinska universitetssjukhuset, Huddinge?
Vi söker friska personer, 18–60 år, till en klinisk studie med ett vaccin mot Krim-Kongo
blödarfebervirus (Crimean Congo Hemorrhagic Fever - CCHF) under utveckling. Detta är första
gången som vaccinet administreras i människa. Syftet med studien är att undersöka vaccinets
säkerhet och effektivitet i form av uppmätt immunrespons. Det finns hittills inga vaccin mot
Krim-Kongo blödarfebervirus som är godkända av läkemedelsmyndigheter i Europa/USA.
Förhoppningen är att detta DNA-vaccin (som ges med en teknik kallad in vivo elektroporering) ska
kunna ha effekt mot CCHF.
Kriterier för deltagande:
• Ålder 18-60 år
• Allmänt frisk
• Ej ha fått annat vaccin de senaste 2 veckorna eller planera annan vaccinering inom
3 månader efter vaccination i studien
• BMI (body mass index) 20-30 kg/m2
• Ej ha tagit immunsupprimerande läkemedel t.ex. kortison de senaste 3 månaderna
• Ej deltagit i en annan läkemedelsstudie de senaste 4 veckorna
• Deltagare i fertil ålder måste använda godkända preventivmedel under pågående
studie och i 3 mån efter avslutad studie
Studien består av totalt 8 besök på vår forskningsenhet. En hälsokontroll där vi tar
blodprover och säkerställer med olika undersökningar att du passar för studien kommer att ske
först. Vaccinet ges vid tre tillfällen, där studiedeltagare följs upp i 3 månader efter den
sista vaccindosen. Vid första vaccinationsbesöket behöver du stanna på forskningsavdelningen i 4
timmar efter att du fått vaccinet. Vid uppföljningsbesök kontrolleras du för biverkningar och
blodprover tas.
Du får ekonomisk ersättning för ditt deltagande.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig
och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i
enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR)
