Vi söker friska personer till en läkemedelsstudie. (Open Corona)
Denna studie är avslutad och tar ej emot flera anmälningar
Av Fredrik Backrud
Skapad: 2022-11-22
Vi söker friska personer, 18–60 år, till en klinisk studie med ett Covid-19-vaccin under
utveckling. Detta är första gången som vaccinet administreras i människa. Syftet med studien är
att undersöka läkemedlets säkerhet och effektivitet i form av uppmätt immunrespons mot flera
varianter av SAR-CoV-2 och skydd mot viruset. Förhoppningen är att detta DNA-vaccin (som ges med
en teknik kallad in vivo elektroporering) ska kunna bredda immunsvaret mot SARS-CoV-2 så att det
har effekt mot nya virusvarianter.
Kriterier för deltagande:
• Ha fått tre doser mRNA-vaccin mot Covid-19
• Ej ha fått något icke-mRNA-vaccin mot Covid-19
• Ej ha fått annat vaccin senaste 2 veckorna eller planera annan vaccinering inom 3 månader
efter studievaccinet
• Ej ha varit infekterad med SARS-CoV-2 senaste 2 veckorna
• Allmänt frisk
• BMI 20-30 kg/m2
• Ej ha tagit immunsupprimerande läkemedel t.ex. kortison senaste 3 månaderna
• Ej deltagit i en annan läkemedelsstudie senaste 4 veckorna
• Deltagare i fertil ålder måste använda godkända preventivmedel i 3 mån efter administrering
av vaccinet
Studien består av totalt 6 besök på vår forskningsenhet. En hälsokontroll där vi tar
blodprover och säkerställer med olika undersökningar att du passar för studien, ett besök för
vaccineringen och fyra uppföljningsbesök där vi kontrollerar för biverkningar och samlar in
blodprov. Vid vaccinationsbesöket behöver du stanna på forskningsavdelningen i 4 timmar efter att
du fått vaccinet.
Du får ekonomisk ersättning för ditt deltagande.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig
och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i
enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR)
Vi söker friska personer, 18–60 år, till en klinisk studie med ett Covid-19-vaccin under
utveckling. Detta är första gången som vaccinet administreras i människa. Syftet med studien är
att undersöka läkemedlets säkerhet och effektivitet i form av uppmätt immunrespons mot flera
varianter av SAR-CoV-2 och skydd mot viruset. Förhoppningen är att detta DNA-vaccin (som ges med
en teknik kallad in vivo elektroporering) ska kunna bredda immunsvaret mot SARS-CoV-2 så att det
har effekt mot nya virusvarianter.
Kriterier för deltagande:
• Ha fått tre doser mRNA-vaccin mot Covid-19
• Ej ha fått något icke-mRNA-vaccin mot Covid-19
• Ej ha fått annat vaccin senaste 2 veckorna eller planera annan vaccinering inom 3 månader
efter studievaccinet
• Ej ha varit infekterad med SARS-CoV-2 senaste 2 veckorna
• Allmänt frisk
• BMI 20-30 kg/m2
• Ej ha tagit immunsupprimerande läkemedel t.ex. kortison senaste 3 månaderna
• Ej deltagit i en annan läkemedelsstudie senaste 4 veckorna
• Deltagare i fertil ålder måste använda godkända preventivmedel i 3 mån efter administrering
av vaccinet
Studien består av totalt 6 besök på vår forskningsenhet. En hälsokontroll där vi tar
blodprover och säkerställer med olika undersökningar att du passar för studien, ett besök för
vaccineringen och fyra uppföljningsbesök där vi kontrollerar för biverkningar och samlar in
blodprov. Vid vaccinationsbesöket behöver du stanna på forskningsavdelningen i 4 timmar efter att
du fått vaccinet.
Du får ekonomisk ersättning för ditt deltagande.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig
och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i
enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR)