Diabetes typ 2-studie

BaxDuo Prevent-HF är en klinisk studie för personer som lever med typ 2-diabetes, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom och som riskerar att utveckla hjärtsvikt.

Hjärt-kärlsjukdom är olika typer av sjukdomar som påverkar hjärtat och blodkärlen, vilket kan orsaka problem som hjärtinfarkt, stroke, högt blodtryck, bröstsmärtor, svagt hjärta och dålig blodcirkulation, särskilt i benen.

Patienter med hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck och typ 2-diabetes löper högre risk att få hjärtsvikt. Hjärtsvikt är ett tillstånd där hjärtats förmåga att pumpa blod minskar. I studien undersöks fördelarna med och säkerheten för behandling med ett prövningsläkemedel som heter baxdrostat i kombination med dapagliflozin hos patienter med förhöjd risk att få hjärtsvikt.

Syfte
Syftet med studien är att få mer information om vilka behandlingar som kan minska risken för att utveckla hjärtsvikt, minska risken för att dö på grund av hjärt-kärlrelaterade orsaker samt för att bättre förstå den studerade sjukdomen och tillhörande hälsoproblem.

Du kan vara berättigad att delta om (samtliga kriterier gäller):
• Ålder ≥ 40 år
• Du har hjärt-kärlsjukdom
• Du har högt blodtryck
• Du har typ 2-diabetes och behöver behandling.

Deltagande i studien
Deltagande i studien varar i cirka 38 månader (strax över 3 år), men beroende på när du börjar delta i studien kan du delta under en kortare eller längre period.
Studien avbryts när tillräckligt med data samlats in för att kunna dra slutsatser om effektiviteten och säkerheten för behandling med studieläkemedlet.
Vid besöken på mottagningen kommer du att få lämna blodprover, urinprover, göra EKG, fysiska undersökningar och besvara frågor om din hälsa.
Du kommer endast att få prövningsläkemedel medan studien pågår, och inte efter att den har avslutats. Prövningsläkemedlet kommer att administreras oralt (tabletter som sväljes).

Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta deltagandet.
De personuppgifter du lämnar till oss behandlas i enlighet med EU:s dataskyddsförordning, GDPR. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.

Om du är intresserad av att veta mer om potentiellt deltagande i studien kontakta oss så berättar vi mer.

Ansvarig läkare för studien är Anders Norrman

Skulle deltagande bli aktuellt för dig så kommer du får mer information, möjlighet att ställa frågor och tid för att tänka över beslutet.