Studie för behandling av svampinfektion i underlivet

Vi söker kvinnor som har pågående svampinfektion i underlivet till en forskningsstudie.

I studien används en vaginaltablett som är godkänd för behandling av en annan underlivsinfektion och den innehåller ett ämne som förekommer naturligt i kroppen. Syftet med studien är att utvärdera om behandlingen har effekt på symtom och tecken på svamp i underlivet efter 6 dagars behandling jämfört med om ingen behandling ges.

Candidavulvovaginit (svamp i underlivet) är en vanligt förekommande infektion i underlivet där de vanligaste symtomen är klåda och/eller sveda. Det finns redan flera godkända läkemedel för candidavulvovaginit men det finns behov av nya säkra receptfria alternativ där resistensutveckling inte är en risk.

Målgrupp: kvinnor med pågående svampinfektion i underlivet, över 18 år

Kriterier för deltagande:
- Ha symtom och tecken på candidavulvovaginit
- Vara minst 18 år och ha fått mens
- Ej ha kommit in i klimakteriet
- Ej vara gravid eller amma
- Ej behandlats mot svampinfektion de senaste två veckorna
- Ej ha någon annan bekräftad eller misstänkt vaginal infektion
- Ej ha deltagit i annan läkemedelsstudie senaste månaden
- Vara villig att använda preventivmedel under studietiden

Deltagarna kommer slumpmässigt delas in i två grupper, en större grupp som får behandling med vaginaltablett och en mindre grupp som under sju dagar inte får någon behandling alls.

För gruppen som får behandling med vaginaltablett består studien av tre besök på kliniken samt ett uppföljande telefonsamtal under en total tidsperiod på 25–28 dagar. Du kommer vid det första besöket att få vaginaltabletter, som du ska använda hemma på kvällen innan du går och lägger dig, för 6 dagars behandling och vid det andra besöket (dag 7–9) får du vaginaltabletter för ytterligare 6 dagars behandling.

För gruppen som inte får behandling består studien av två besök på kliniken. Det andra besöket görs 7–9 dagar efter det första. Vid detta besök får alla deltagare som behöver en engångsdos flukonazol mot sin candidavulvovaginit.

Vill du delta eller ha mer information? Anmäl ditt intresse via länken här på Accindi.

Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Din medverkan är frivillig och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. Den information du lämnar kommer att behandlas i enlighet med Dataskyddsförordningen (GDPR).